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在制药行业，高活性药物（如抗肿瘤药、靶向药）的生产始终面临着 “双重挑战”—— 既要保证药物剂量精准、质量稳定，又要严防粉尘泄漏对操作人员和环境造成危害。随着OEL（职业接触限值）标准在国内逐步落地，如何打造 “零泄漏” 的生产环境，成为药企突破高活性药物产业化的关键。
东富龙深耕固体制剂设备领域多年，针对高活性药物生产痛点，研发出TCF系列密闭胶囊填充机，以 “负压隔离 + 全流程密闭 + 智能控制” 三大核心技术，为高活性药物胶囊生产筑起一道 “安全防护盾”。
为什么高活性药物生产，必须选 “密闭胶囊填充机”？
高活性药物的活性成分含量极高，哪怕微量粉尘泄漏，都可能对操作人员造成健康风险，同时污染环境或交叉污染其他药品。传统胶囊机的开放式或半开放式设计，在生产过程中易产生粉尘外溢，难以满足OEB4~5级的严苛要求。
东富龙TCF系列密闭胶囊填充机，从设计源头解决 “泄漏” 难题：工作腔全程保持-50Pa ~ -100Pa稳定负压，配合H13高效过滤系统，粉尘过滤效率达99.95%以上，确保生产全程 “零粉尘外溢”。既守护操作人员健康，又符合GMP要求。
三大核心技术，解密 “零泄漏” 生产黑科技
负压隔离舱：像 “防护罩” 一样守护每粒胶囊
东富龙密闭胶囊填充机的核心——负压隔离舱，采用 “不锈钢硬壁+充气密封” 设计，舱体所有接缝处用氩弧焊满焊，表面进行抛光处理，无任何卫生死角。玻璃窗与框架之间采用充气密封条密封，同时配有电子互锁与机械锁，保证正常状态下隔离舱完全符合密闭性要求。即使遇到断电或紧停等意外情况，密封条也始终保持充气状态，杜绝泄漏风险。
当运行期间需要对人工对设备内部进行干预时，可以在停机状态下，通过隔离舱的手套箱对机器内部进行操作，无需打开舱门，避免人与药物的直接接触。
全流程密闭：进出料过程中，物料 “不外泄、不暴露”
高活性药物生产的“泄漏风险点”，往往隐藏在物料周转、辅机连接等环节。东富龙TCF系列密闭胶囊填充机，打通上下游工艺设备，实现“全流程密闭衔接”：
★进料环节：采用提升机+料桶+α-β密闭阀，加料时料斗与设备无缝对接，分离时无粉尘泄漏。
★辅机连接：配套的胶囊抛光机、金属检测仪均采用同等密闭等级设计，与主机通过密闭管道连接，避免物料在转运中暴露。
★取样检测：配备在线取样口，取样时采用“连续套袋取样”方式，全程无粉尘外溢。
★吸尘处理：配备袋进袋出吸尘器，过滤器更换采用“袋进袋出（BIBO）”方式，操作人员更换滤芯时也不会接触有害粉尘。
智能控制 + 在线水洗：既安全，又省心
为降低人工操作带来的风险，东富龙TCF系列密闭胶囊填充机搭载西门子控制系统，具备以下智能功能：
★实时监测：屏幕动态显示工作腔负压、过滤器压差、生产进度等参数，压力异常时自动报警。
★权限管理：三级用户权限设置，防止误操作，符合FDA 21 CFR Part 11数据追溯要求。
生产结束后，设备支持在线水洗：用自带的水枪对工作腔内部、计量盘、填充杆等部件进行冲洗，清洗水通过台面排水孔排出，避免粉尘残留。清洗后还可通过气枪快速吹干，大幅减少清洁时间，提升设备利用率。
不止 “安全”，更兼顾 “高效” 与 “灵活”
东富龙TCF系列密闭胶囊填充机，在保障安全的同时，也保持了极高的生产效率与灵活性：
01
高效生产
采用计量盘结构设计，产能覆盖7,200粒/小时到42,000粒/小时，满足大部分药企对高活性药物的生产需求。
02
灵活适配
支持00#~5#不同规格胶囊，可根据药物特性调整填充参数，适配多种高活性药物配方。
03
可选配置
可根据生产需求，选配抛光金检仪、在线装量检测、真空上料机等附件，打造个性化生产方案。
目前，东富龙TCF系列密闭胶囊填充机已服务于国内多家抗肿瘤药、靶向药企业，以及伊拉克、沙特等海外药企，助力其快速向市场交付。
总结
在高活性药物研发与生产加速的当下，设备的 “合规性” 与 “安全性” 已成为药企的核心竞争力之一。东富龙始终以 “质量源于设计（QbD）” 理念为指导，从用户需求出发，持续迭代密闭设备技术。未来，东富龙将继续深耕固体制剂设备领域宁波股票配资网，为更多药企提供 “安全、高效、智能” 的密闭生产解决方案，助力高活性药物早日惠及患者。
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